Ampliación de las operaciones de llenado de cápsulas utilizando una máquina dosificadora de boquillas

los
la máquina de llenado de cápsulas de investigación (Labby) tiene solo una
dosificador de boquilla y puede ser operado usando relativamente
Pequeñas cantidades de polvo. En el momento de enviar este resumen, los dosificadores de boquillas que corresponden a los tamaños de cápsula 3 y 5 han sido
investigado y el polvo utilizado es celulosa microcristalina (Avicel 102). El alcance del estudio se ampliará a
incluyen polvos cohesivos y de flujo libre y también boquillas más grandes (tamaño
0 y 1). El principal hallazgo usando la máquina de llenado de cápsulas de investigación es que
el peso neto del polvo en cápsulas aumenta a medida que aumentamos la velocidad de la cápsula
relleno. Era evidente para el experimentador que, aunque sutil, una diferencia
El nivel de vibración mecánica causado por el motor de accionamiento está asociado a
Diferentes velocidades de funcionamiento de la máquina de llenado de cápsulas. Este último causa
diferentes grados de densificación de polvo o porosidad (Woodhead,
1980) en el tazón (como también podríamos evaluar), que explica fácilmente las diferentes
peso neto en polvo en cápsulas. Dosificadores de boquillas
operar de forma volumétrica: las boquillas recogen un volumen específico de polvo
desde un recipiente rotativo y luego transferir el polvo a una cápsula abierta.
Se observa la siguiente correlación: el muestreo de polvos más densos conduce a mayores
peso neto en cápsulas.

Cuando
las operaciones se llevan a cabo en una máquina de llenado de cápsulas industrial (Planeta, MG2), el efecto de la velocidad en el peso neto del polvo fue
despreciable. De hecho, todas las máquinas de producción MG2 tienen un sistema de control de peso.
disponible. Este sistema cambia automáticamente la dimensión de la dosificación.
cámara en la boquilla para mantener el peso objetivo siempre que sea necesario (es decir, cuando
la densidad del polvo dentro del recipiente rotativo cambia). El sistema de control de peso hace
es posible ajustar automáticamente el peso neto promedio en las cápsulas,
manteniéndolo siempre lo más cerca posible del peso objetivo (? teórico
¿Peso neto?). Este proceso se llama "ajuste automático".

En
Además del desarrollo de las operaciones de llenado de cápsulas, el trabajo presentado
aquí es relevante para las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
en la industria farmacéutica. La vibración mecánica es ambiental.
variable que, al igual que la humedad relativa, afecta las propiedades del polvo y la
calidad de productos a base de polvo. Por lo tanto, al igual que la humedad relativa,
debe ser cuidadosamente evaluado y controlado.

Métodos

1. Relleno de la cápsula: se realiza con el equipo MG2 (Labby y Planeta).
2. Peso de la cápsula: se pesan grupos de 100 cápsulas fabricadas con diferentes boquillas: 22 mg (tamaño de boquilla 5), 50 mg (boquilla 3), 120 mg (boquilla 3).
3. Densidad del polvo en el recipiente: un cilindro de vidrio graduado se fija al impulsor del recipiente giratorio de polvo (por lo tanto, el recipiente y el cilindro de vidrio están expuestos a vibraciones equivalentes). La densificación del polvo se puede observar y medir visualmente en el cilindro de vidrio.
4. Vibración de la máquina de llenado de cápsulas de investigación: Evaluada utilizando un vibrómetro láser Doppler (LDP).

Resultados

1. Efecto de la velocidad de llenado de la cápsula (y la vibración) sobre la densidad del polvo en el recipiente

Figura 1:
Esta figura muestra que la densidad del polvo (medida en un cilindro de vidrio que es
fijado en la rueda motriz del tazón giratorio) aumenta a medida que la velocidad de la cápsula
La máquina de llenado aumenta.

2. Efecto de la velocidad de llenado de la cápsula (y la vibración) sobre el peso neto de la cápsula

Figura 2:
Esta figura muestra una tendencia creciente de peso neto en polvo en cápsulas a medida que la velocidad
de la máquina de llenado de cápsulas aumenta. Datos obtenidos usando un tamaño de boquilla
número 5.

Figuras 3 (izquierda
y derecha): estas cifras muestran una tendencia creciente de peso neto en polvo en
cápsulas a medida que aumenta la velocidad de la máquina de llenado de cápsulas. Datos obtenidos
utilizando un tamaño de boquilla número 3 y dos espacios de cámara de dosificación diferentes.

Conclusión

Mayor
La velocidad de llenado de cápsulas de la máquina de llenado de cápsulas de investigación (Labby) se combina con una vibración más intensa del motor,
lo que conduce a una mayor densificación del polvo en el recipiente. Como resultado,
la masa de polvo recogida en el volumen de la cámara de dosificación del dosificador de boquilla (y, por lo tanto, el peso neto del polvo en cápsulas) es mayor.
Aunque el efecto es menos evidente (y no estadísticamente significativo), existe
Es una tendencia clara para dosis bajas (~ 20 mg). A medida que aumentamos el volumen de polvo
recogido por la boquilla (~ 120 mg), el efecto de la densificación del lecho de polvo en
El peso neto de la cápsula se vuelve más obvio. Sin embargo, el efecto del relleno de la cápsula.
no se observa velocidad en el peso neto del polvo en cápsulas a escala industrial
(Planeta) debido a las acciones correctivas del peso
sistema de control.

Expresiones de gratitud:
Al apoyo financiero y científico de MG2 y GSK.

Referencias

Philip John Woodhead. Tesis doctoral: la influencia de la cama de polvo
¿Variaciones de porosidad en el llenado de cápsulas de gelatina dura por un sistema dosificador? Universidad de Nottingham
1980