Formas sólidas de dosificación: cápsulas

Las cápsulas son preparaciones sólidas en las que la (s) sustancia (s) farmacológica (s) y / o excipientes están encerrados en una cubierta soluble blanda o dura. La cubierta normalmente está hecha de gelatina u otro material polimérico adecuado y da como resultado una forma de dosificación simple, insípida, inodoro, elegante y fácil de tragar sin necesidad de un paso de recubrimiento secundario.

Dependiendo de la composición de la cubierta de la cápsula, las cápsulas se pueden clasificar como cápsulas duras o blandas, con cápsulas blandas que poseen una película de gelatina plastificada flexible. Los depósitos pueden estar compuestos de dos piezas en forma de cilindros cerrados en un extremo; la pieza más corta, llamada 'tapa' y la pieza más larga, llamada 'cuerpo', o pueden estar compuestas de una sola pieza. Las cápsulas de dos piezas y las cápsulas de una pieza se denominan comúnmente cápsulas de cubierta dura y cápsulas de cubierta blanda, respectivamente.

Los depósitos pueden estar compuestos de dos piezas en forma de cilindros cerrados en un extremo; la pieza más corta, llamada 'tapa' y la pieza más larga, llamada 'cuerpo', o pueden estar compuestas de una sola pieza. Las cápsulas de dos piezas y las cápsulas de una pieza se denominan comúnmente cápsulas de cubierta dura y cápsulas de cubierta blanda, respectivamente.

Materiales de relleno de cápsula

Las cápsulas se pueden llenar con una variedad de tipos de formulación que incluyen polvos secos, semisólidos, líquidos no acuosos y otras formas de dosificación, como perlas, mini tabletas e incluso mini cápsulas, la mayoría de las cuales están destinadas a la administración oral. También hay aplicaciones especiales, como cápsulas que se pueden cargar en inhaladores de polvo seco, agregar reactivos como parte de un kit de diagnóstico y, en ocasiones, cápsulas de cubierta blanda destinadas a la inserción rectal o vaginal como supositorios.

La primera cápsula preparada a partir de gelatina fue una cápsula de una pieza patentada en Francia por el farmacéutico Joseph Gerard Dublanc y Francois Achille Barnabe Mothes (estudiante de farmacia) en 1834. Aunque las cáscaras de estas primeras cápsulas no estaban plastificadas, es probable que tales cápsulas se clasifiquen hoy como cápsulas de gelatina blanda basadas en la forma, el contenido y otras características.

En 1848, James Murdock inventó la cápsula telescópica de dos piezas (gelatina dura) patentada en Inglaterra en 1865.

Tipos de cápsulas

yo. Cápsulas de gelatina dura

Cápsulas de gelatina dura

Las cápsulas de gelatina duras también conocidas como cápsulas de dos piezas o cápsulas rellenas en seco son formas de dosificación sólidas en las que una o más sustancias farmacológicas y / o excipientes están encerrados dentro de una pequeña cubierta. El caparazón consta de dos partes: el cuerpo diseñado para contener el medicamento y el diluyente, y la tapa, que es aproximadamente la mitad del cuerpo.

Las cápsulas de gelatina duras se producen vacías y luego se llenan en una operación separada. Durante la operación de la unidad de llenado de la cápsula, el cuerpo se llena con el medicamento, seguido de la inserción de la tapa sobre el cuerpo.

Las cápsulas de gelatina dura están hechas de gelatina y otros materiales utilizados para permitir la formación de cápsulas o para mejorar su rendimiento. Las cápsulas contienen 13-16% de agua, pero el contenido de agua puede variar, dependiendo de las condiciones de almacenamiento.

Cuando la humedad es baja, las cápsulas pueden volverse quebradizas; Si se almacenan a altas humedades, las cápsulas pueden volverse flácidas, pegajosas y perder su forma. El almacenamiento en áreas de alta temperatura también puede afectar la calidad de las cápsulas de gelatina dura.

Las cápsulas de cubierta dura están disponibles en una variedad de tamaños estándar y se designan con números del 000 al 5. El tamaño de la cápsula 000 es el más alto y el de la cápsula número 5 es el más pequeño.

Tamaños de cápsula estándar.

ii) Cápsulas de gelatina blanda

Cápsulas de gelatina blanda

Las cápsulas de gelatina blanda, también denominadas cápsula de cubierta blanda, cápsula elástica blanda o cápsula blanda, son una forma de dosificación sólida de una sola unidad, que consta de un polvo líquido, semisólido, seco, o incluso tabletas preformadas rellenas con un relleno hermético de una pieza. carcasa exterior elástica.

De forma similar a los depósitos de gelatina dura, las cápsulas de gelatina blanda están hechas de depósitos de gelatina a los que se han agregado plastificantes como glicerol, polioles u otros materiales adecuados. Otros componentes pueden incluir tintes, opacificadores, sabores y conservantes (a menudo incluidos en la formulación de la cubierta de la cápsula para prevenir el crecimiento de microbios o hongos).

La característica distintiva de este tipo de cápsula es su construcción de una pieza. La alimentación y el sellado se logran con una sola máquina.

Las cápsulas de gelatina blanda rellenas están disponibles comercialmente en una amplia variedad de formas (por ejemplo, redondas, oblongas, tubulares). Pueden ser de un solo color o de dos tonos y pueden estar impresas con marcas de identificación.

El tamaño de las cápsulas de gelatina blanda representa su capacidad nominal en mínimas, por ejemplo, una cápsula blanda ovalada de 30 puede acomodar 30 mínimas (o 1.848 cm3).