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Líderes de Rebiotix debatirán los desafíos y la regulación del desarrollo de productos de microbiomas en el Movimiento de Microbiomas - Cumbre de Desarrollo de Medicamentos 2019

Editor: BusinessWire
tiempo: 2019-06-27
Resumen: Líderes de Rebiotix debatirán los desafíos y la regulación del desarrollo de productos de microbiomas en el Movimiento de Microbiomas - Cumbre de Desarrollo de Medicamentos 2019

ROSEVILLE, Minnesota: (BUSINESS WIRE) - #Cdiff –Rebiotix, Inc, una empresa de Ferring Pharmaceuticals, anunció hoy que dos miembros de su equipo de liderazgo sénior, el Dr. Ken Blount,   El Director Científico y el Dr. Edward Burd, Jefe de Asuntos Regulatorios, participarán en paneles de discusión clave en el Movimiento Microbioma 2019 - Cumbre de Desarrollo de Drogas . La cuarta cumbre anual tendrá lugar del 26 al 28 de junio en Boston, MA.

El Dr. Blount, una figura establecida en el campo de los microbiomas, hablará en el panel de líderes de la industria de microbiomas , donde destacará los desafíos científicos y de desarrollo de productos en curso dentro de la categoría, incluidos los aspectos destacados de la investigación clínica y de microbiomas de Rebiotix bajo la innovadora investigación de la compañía. Plataforma de medicamentos MRT ™.

Además del panel, el Dr. Blount hará una presentación sobre el pionero Microbiome Health Index ™ (MHI) de Rebiotix. La charla se centrará en los avances de la compañía en el desarrollo del algoritmo como un medio para evaluar la restauración de las comunidades de microbiomas de un paciente después del tratamiento con una de las formulaciones de MRT en investigación de la compañía. Actualmente, hay dos formulaciones en el desarrollo clínico: el candidato principal, RBX2660, es una suspensión líquida en la Fase 3; RBX7455, una formulación de cápsula oral estable, liofilizada, no congelada, a temperatura ambiente, la primera en investigación de su tipo. Ambas formulaciones se centran actualmente en reducir la infección recurrente por Clostridioides difficile (C. diff) en adultos.

“Es emocionante participar en un evento que muestra innovaciones que aprovechan el poder del microbioma. Me siento honrado de participar en el panel de líderes de la industria de microbiomas para relacionarme con otras autoridades en el campo ”, dijo el Dr. Blount. "Son eventos como estos los que nos permiten unirnos, compartir ideas y dar forma a la perspectiva futura de las terapias basadas en microbiomas".

Más allá de la innovación científica y clínica en la categoría, el panorama regulatorio para las terapias basadas en microbiota continúa evolucionando. Inicialmente esbozado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en 2013, se anticipan estándares adicionales específicos para el trasplante de microbiota fecal (FMT) en un futuro próximo y continúan siendo un punto focal de discusión. Para resaltar los desarrollos más recientes y el impacto en el campo, el Dr. Burd presidirá durante la cumbre el panel Building Clear Regulatory Guidelines for Microbiome-Therapeutics durante la cumbre. El panel abordará las crecientes complejidades dentro del desarrollo de productos de microbioma, incluidas las pruebas de donantes, la caracterización del producto y el dinámico panorama regulatorio internacional para esta clase emergente de productos.

"Es fundamental que los jugadores en este espacio se centren en desarrollar productos y procedimientos seguros para los pacientes que atendemos", dijo el Dr. Burd. "Con representantes de compañías clave de microbiomas y organismos reguladores que ofrecen comentarios sobre este importante tema, podemos continuar enfatizando la necesidad de supervisión regulatoria e investigación clínica cuidadosa cuando se trata de la seguridad del paciente".

Los detalles para los paneles y la presentación son los siguientes:

Dr. Blount

  • Título: Panel de discusión de líderes de la industria de microbiomas
  • Fecha y hora: jueves 27 de junio de 2019 8:30 a.m.
  • Título: Un biomarcador prototipo para la rehabilitación de microbiomas en pacientes con infecciones por Clostridium Difficile: aplicación a un ensayo clínico de un fármaco liofilizado, no congelado, oral, basado en microbiota RBX7455
  • Fecha, hora y lugar: viernes 28 de junio de 2019 12:30 PM; Pista C

Dr. Burd

  • Título: Construyendo pautas regulatorias claras para la terapéutica basada en microbioma
  • Fecha y hora: jueves 27 de junio de 2019 6:15 p.m.

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